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SK바이오사이언스 주가 (+국내 최초 백신) 본문
SK바이오사이언스 - 코로나19 백신 임상 3상 돌입
SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나바이러스 백신이 임상 3단계로 돌입합니다.
SK바이오사이언스가 국내 기업 최초로 개발 마지막 단계인 3단계 임상시험에 진출했습니다. 식품의약품 안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 'GBP510' 코로나바이러스 후보자에 대한 3단계 임상시험 계획을 승인했다고 10일 밝혔다.
SK바이오사이언스 주가
코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식으로 SK바이오사이언스 주가가 기대감으로 급등했다.
앞으로 백신 개발이 순항한다면 추가 상승을 기대해볼 법하다.
GBP510
GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나바이러스의 표면 항원 단백질을 주입해 면역 반응을 유도하는 재조합 백신입니다. 임상 3단계는 한국, 동남아시아, 동유럽에서 동시에 진행될 예정입니다.
식품의약품 안전처는 GBP510의 2단계는 아직 진행 중이지만 이전 1단계에서는 충분한 안전성과 면역성을 보여 3단계 진입 가능성을 보여준다고 설명했습니다.
부작용 보고
만 19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 1단계 중간 분석을 실시한 결과 모든 예방접종에서 완치 혈청 패널보다 5배 높은 중화 항체가 생성되었습니다.
안전성 측면에서는 예방접종을 할 때 흔히 나타나는 피로감, 근육통 등 이상 증상 외에는 별다른 부작용이 보고되지 않았습니다. SK바이오사이언스는 올해 6월 말 2차 투여를 마치고 노인 등 임상 2상 환자 247명의 안전을 관찰하고 있습니다. 지금까지 특별한 안전 문제는 발생하지 않았습니다.
임상 3상
3단계에서는 SK바이오사이언스가 초기 코로나바이러스 예방 여부를 평가하고, SK바이오사이언스는 GBP510을 개발한 기술로 올해 안에 돌연변이 항원을 이용한 임상실험을 진행할 계획이며, SK바이오사이언스는 품목 허가 신청을 거쳐 내년 상반기 안에 백신 상용화를 목표로 하고 있습니다.
내년 1/4분기에 임상 중간 분석 결과를 도출합니다.
그것은 게이츠 재단 및 미국 워싱턴 대학의 항원 디자인 연구소인 국제 질병예방 혁신연합(CEPI)과 공동 개발되었습니다.
두 기관은 개발 초기부터 총 2억 1370만 달러(약 2450억 원)를 지원했으며, 이 중 약 1억 7300만 달러가 임상 3상 등 연구개발비로 쓰일 예정입니다.
워싱턴 대학교는 GBP510의 면역 효과를 높이는 데 기여했고 다국적 제약회사 GSK는 후보 물질에 결합할 수 있는 면역억제 기술을 제공했습니다.
이 기술은 스파이크 단백질 항원을 광범위하게 자극하여 지속적인 면역 반응을 유도합니다.
3단계 임상 진행은 국제 예방 접종 연구소(IVI)에 의해 조정될 것입니다.
아스트라제네카도 SK바이오사이언스와 협의해 제어 백신을 제공하기로 합의했습니다.
정부는 또한 아스트라제네카 본부를 비롯한 CEPI, WHO, 영국 정부 등 관련 기관들의 협력을 요청하고 회의를 개최하도록 지원해 왔습니다. 유효성과 안전성을 입증해 GBP510이 상용화되면 국제 백신 공동구매 프로젝트 'COVAX 시설'을 통해 전 세계에 수억 개의 접종이 공급될 것으로 예상됩니다.
SK바이오사이언스는 경북 안동 백신공장을 통해 GBP510을 개발하면 연간 수억 개의 상용 제품을 생산할 수 있다고 설명했습니다.
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